Chao AC, Hsu HY, Chung CP, et al. Taiwan Thrombolytic Therapy for Acute Ischemic Stroke (TTT-AIS) Study Group. Outcomes of Thrombolytic Therapy for Acute Ischemic Stroke in Chinese: The Taiwan Thrombolytic Therapy for Acute Ischemic Stroke (TTT-AIS) Study. Stroke. 2010 May;41:885-90.
背景及目的:在華人身上,以靜脈注射血栓溶解劑 (alteplase)來治療急性缺血性腦中風的安全性及有效性尚未被證實。我們評估台灣地區臨床上使用此藥物於急性缺血性腦中風的安全性及有效性。
方法:此實驗為一前瞻性,多中心,觀察性的研究。於2004年12月至2008年7月在台灣地區執行。241個合乎注射alteplase的病人被納入研究;並分為二組:標準劑量組(0.90 ± 0.02 mg/kg, 共125人)及較低劑量組(0.72 ± 0.07 mg/kg, 共116人)。初級結果為評估其安全性:計算3個月內有症狀的腦出血及死亡率。次級結果為評估其有效性:計算3個月後殘障失能度(modified Rankin scale)為0至2的病患比例。
結果:以不同的"有症狀腦出血"的定義(包括National Institute of Neurological Diseases and Stroke-NINDS, European Cooperative Acute Stroke Study-ECASS, Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study-SITS-MOST )來分析,標準劑量組比較低劑量組有較高比例的有症狀腦出血:根據不同定義分別為10.4% 比5.2%, 8.0%比2.6%, 及5.6%比1.7%。3個月後的死亡率標準劑量組是較低劑量組的二倍(12.8%比6.9%)。這種現象在年齡較高者尤其明顯。年齡大於70歲以上者接受標準劑量和較低劑量相比,有顯著較高比例的有症狀腦出血(以ECASS定義來分析為15.4%比3.3%, P=0.0257)及死亡率(21.1%比5.0%, P=0.0099);其日常生活獨立的比例也顯著的較低(32.6%比53.6%, P=0.0311)。
結論: 此研究結果顯示標準劑量(0.9mg/kg)的alteplase對年齡較高的華人而言並不適合。然而,到底何種劑量對華人是最恰當的仍然必須根據較廣泛而可信的證據;另外隨機比較低劑量及高劑量的臨床試驗也是必須的。