使用血栓溶解劑rt-PA的腦中風病患是否宜有年齡條件，世界各國的作法不同，見仁見智。譬如，在瑞士中風病人使用rt-PA並未有年齡條件(1)，美國FDA則規定必須年滿18歲，而無年齡上限之規定。目前台灣以及其他國家（如英國與紐西蘭）則有滿18歲與未超過80歲之必要條件。茲借會訊一角，與大家討論我的感想。

雖然早期的臨床研究排除年齡超過80歲的年長者，但愈來愈多證據顯示80歲以上的病人接受rt-PA治療產生症狀性出血率並沒有增加，而且仍有不錯的恢復情況。值得注意的是這些研究來自不同國家，如德國(2)、加拿大(3)與美國(4)，不受各國不同醫療制度的影響。另一方面，荷蘭的研究則顯示略為不同的結論(5)，為上述樂觀的新證據投下變數。荷蘭的研究共收案184位首次施用rt-PA的腦中風病人，其中45人（24%）是80歲以上的年長者（平均年齡85歲，中位數84，全距80-97）。以治療三個月後的mRS來評估預後，80歲以上的年長者較不理想（27％相較於45%是mRS 0-1），而且症狀性顱內出血（SICH）的比率較高（11%相較於3%），人數也較多（5人相較於4人）。特別值得關切的是，年長者這一組5位發生SICH的病患中，有3位出血是發生在梗塞部位之外的區域，年齡小於80歲這組的出血則都是發生在梗塞部位(infracted tissue)。然而，綜合六個研究的統合分析發現，80歲以上的病人接受rt-PA治療產生症狀性出血率並沒有增加(6)。

但最高治療;年齡應限制為多少目前實證資料有限，美國方面曾有女性百歲人瑞接受rt-PA治療效果很好的病例報告(7)；該長輩入院的NIHSS為12，一個月後進步至4。由於治療無效的病例比較不會刊登在文獻上(publication bias)，吾人在應用非隨機臨床試驗的資料於臨床上仍應極度小心。

基本上，年紀大的中風病患本身即有較高的死亡風險。目前台灣腦中風學會理事會議鑑於衛生署核准的藥品仿單尚未修改，為避免引起法律糾紛經，經慎重討論後仍建議維持現有18~80歲年齡限制，俟仿單修正後再行更改。這個問題目前也許不是十分迫切，不過隨著人口的老化，我們恐怕很快就需要面對這方面的挑戰。

至於使用rt-PA治療孩童或未滿18歲之青少年是否妥當，目前的證據都是病例報告(8,9)，並無大規模的臨床試驗。因此，我們面對的問題不僅是未滿18歲的中風病人是否適合使用rt-PA治療，還需評估劑量以及針對青少年中風的危險因子所建立的排除條件，畢竟當年NINDS的臨床試驗並沒有提供這方面的資料。值得欣慰的是，劑量這個問題已經受到關注，今年9月Stroke期刊上有一篇美、加二國學者合作的文章就是在設法解決這個問題(10)。作者應用貝氏統計（Bayesian statistics）方法，透過電腦模擬同時考量藥效與藥品毒性（toxicity），冀求估計出最合適的兒童rt-PA劑量。相較於傳統臨床試驗透過第一階段（phase I）來確認人體所能忍受的劑量範圍，然後進行第二階段（phase II）觀察可能的療效，利用此一電腦模式結合第一、二階段於一，對於如兒童中風這一類較少見疾病的臨床試驗，將可以節省很多時間和金錢，而加速進入第三階段的試驗。期待不久的將來，我們可以看到進一步的臨床研究成果。